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1)將粉碎后的所有原料混合得到總混物料,所述總混物料水分質(zhì)量百分比:4%-10%;所述總混物料的松密度:0.4-0.7g/mL;所述總混物料的Carr指數(shù)范圍為10%-35%;
所述Carr指數(shù)=(振實(shí)密度—松密度)/振實(shí)密度×100%;
1)控制總混物料的壓片操作環(huán)境,所述壓片操作環(huán)境為:濕度范圍為35%RH-55%RH,溫度范圍為10℃-30℃;
3)將所述總混物料在壓片操作環(huán)境下直接壓制成型。
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壓片糖果是應(yīng)用廣泛的劑型之一,具有質(zhì)量穩(wěn)定,計(jì)量準(zhǔn)確,服用方便等優(yōu)點(diǎn)。 近年來(lái),由于操作簡(jiǎn)單、產(chǎn)品崩解快、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定等優(yōu)點(diǎn),更多的生物制藥企業(yè)傾向于采用粉末直接壓片技術(shù),而輔料是片劑的主要成分,特別是粉末直接壓片技術(shù),對(duì)輔料的要求較高。 片劑產(chǎn)品體積小,攜帶方便,因此受到行業(yè)的尊重。
事實(shí)上,“壓片糖果”是食品藥品監(jiān)督管理總局要求營(yíng)養(yǎng)廠家命名QS產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)。 是指對(duì)產(chǎn)品中的原粉和合適的輔料進(jìn)行過(guò)篩和混合而不產(chǎn)生顆粒的過(guò)程。它不是所謂的“糖片”或“糖果“。
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原料選擇,藥食同源中既是食品又是藥品部分原料、新資源食品原料、食品原料。多糖含量高的原料謹(jǐn)慎使用。
烘干制粒過(guò)程,多糖含量比較高,高濃度酒精,低溫干燥。壓片硬度適中,片面光滑,無(wú)殘損。
制造壓片糖的主要設(shè)備有:粉碎機(jī)(錘磨,片式高速),混合機(jī),造粒機(jī)(搖擺式、旋轉(zhuǎn)式),干燥機(jī)(烘箱、流化床、沸騰干燥器)或造粒干燥一體化的流化噴霧制粒機(jī),壓片機(jī),單沖、多沖旋轉(zhuǎn)式。
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